Generic filters
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in excerpt

מה משמעות הסמכות שתוענק בקרוב ל-FDA לפקח על מוצרי טבק.

אהבתם? שתפו עם חבריכם

פרופ' בן-עמי סלע, מנהל המכון לכימיה פתולוגית, מרכז רפואי שיבא, תל-השומר; החוג לגנטיקה מולקולארית וביוכימיה, פקולטה לרפואה, אוניברסיטת תל-אביב.


 


ב-26 באוגוסט 1996, הכריז הנשיא דאז ביל קלינטון, בטקס מרשים על מדשאת הבית הלבן, מוקף בעשרות רופאים שייצגו את הממסד הרפואי בארה"ב, ש"ניקוטין הוא סם ממכר לכל דבר"! אם אמנם כך, רבים היו סבורים אז שניתן יהיה להכפיף את תעשיית מוצרי הטבק המכילים ניקוטין לרשות המזון והתרופות (FDA) על מנת שזו תפקח על הייצור, הפרסום והשיווק של מוצרי טבק הפוגעים לכאורה בבריאותנו, פגיעה אנושה.


אך הדברים לא הסתייעו. תעשיית הטבק עתירת ההון, העוצמה וההשפעה הפוליטית בגבעת הקפיטול, ידעה להעלות במשך השנים אינספור הסתייגויות, השגות והתנגדויות, באופן שלא ניתן היה להכפיף את מוצרי הטבק לפיקוח ה-FDA. 


 


למעלה ממאה שנה, מאז 1902, שאז תוקנה התקנה הידועה כ-Biologics Control Act, הולכת הרשות האמריקנית הזו (FDA), וצוברת עוצמה.


מישהו התבטא פעם שאם יש רשות פדראלית בארה"ב שעוצמתה והשפעתה גדולות מזו של נשיא ארה"ב, הרי זו ה-FDA.


בשבועות הקרובים, יצביע חברי הסנאט בוושינגטון, על הצעת חוק עם שמשמעותה חסרת תקדים לגבי בריאותם של האמריקנים. הצעת חוק זו תעניק בפעם הראשונה סמכות ל-FDA, לפקח על מוצרי טבק, וחוק זה יעניק ל-FDA הישג, שרבים טרחו עליו, זמן רב מדי.


ב-30 ביולי 2008, כבר העביר בית הנבחרים ברוב של 326 לעומת 102 מתנגדים, גרסה שלו להצעת החוק האמורה. החלטת הקונגרס שמספרה H.R. 1108, מוגדרת כ-Family Smoking Prevention and Control Act, והרוב המשכנע של אישורה בבית הנבחרים, בא לאחר יותר מ-20 הצעת חוק בנושא זה שעלו לדיון והצבעה, ונפלו מאז שנת 1956.


למרות שכרגע 57 סנאטורים מצהירים שהם תומכים בהצעת חוק זו, אין ספק שההצבעה בסנאט שתתקיים בקרוב צפויה  להיות "צמודה" בהרבה בהשוואה לתוצאת ההצבעה בקונגרס.


הנשיא בּוּש, שממשלו בשמונה שנות שלטונו לא הראה עניין או מעורבות של ממש בבריאות  הציבור האמריקני, כבר רמז לכך שהוא יטיל וטו על הצעת חוק זו, כאשר תגיע אל שולחנו. לכן, הפער בין תומכים ומתנגדים בסנאט, אם וכאשר תעבור שם בהצלחה ההצבעה, יהיה חיוני ביותר, אפילו גורלי, לעתיד של הצעת חוק זו, אולי בממשל הבא בוושינגטון. 


 


נראה כי המכשולים שהעמידה תעשיית הטבק בדרך החתחתים של הצעת החוק, שאישורה או נכון יותר, אי-אישורה, נמשכים למעלה מיובל שנים, שברו כל שיא אפשרי של בצע כסף, עוצמה כלכלית, ואף חמור מכך, אי האכפתיות שהיא מפגינה כלפי בריאות  הציבור.

סטטיסטיקה רב-שנתית המתועדת על ידי המרכז לפיקוח על מחלות ומניעתן (CDC) באטלנטה, מדווח על כ-400 אלף אמריקנים הנפטרים כל שנה ממחלות הנגרמות על ידי עישון סיגריות.


שלושת המחלות הגובות חיים יותר מאחרות כתוצאה מעישון הן סרטן הריאות, מחלה חסימתית כרונית של הריאות (COPD) ומחלת לב כלילית.


ועד כמה שמספר הנפטרים מעישון נשמע מרשים, הרי שהוא מתגמד על ידי סבל, תחלואה כרונית ואובדן פריון הנגרם מדי שנה למיליוני אמריקאים מעשנים, באינספור מפגעי בריאות  נוספים שאינם בהכרח גורמים למוות.


 


אמנם במהלך 40 השנים האחרונות שכיחות המעשנים בארה"ב ירדה באופן משמעותי, מ-42% שעישנו בשנת 1965 עד ל-20% מעשנים בשנת 2007. אך עדיין כמעט אחד מתוך 4 גברים ואחת מתוך 5 נשים שם, עדיין מעשנים בקביעות, וגרוע מכך, עוד מיליוני אמריקאים מעשנים פסיביים, או מעשנים בעל-כורחם.


בין השנים 2000 ו-2004 עישון עלה לכלכלה האמריקנית כ-200 מיליארד דולר בשנה: 100 מיליארד למערכת הבריאות, ועוד סכום דומה באובדן ימי עבודה או כושר עבודה.


באופן שהוא עוד פחות מוסרי, מתברר שהעישון גובה את תחלואותיו ונזקיו באופן בלתי שווה בעיקר מאלה בתחתית הסולם החברתי והפחות משכילים.


חברות הטבק משחרות לטרף דווקא בקרב העניים, ואף אלה החולים במחלות נפש הרואים הסיגריה ידיד לעת צרה. אך חמור מכך, חברות הטבק מתמקדות בטיפוח ההתמכרות לעישון בקרב בני-נוער, כדי שעתודת המעשנים בעולם לא תלך ותדלדל. 


 


מוצרי טבק, הם הפריטים המסחריים היחידים המוצגים למכירה מעל מדפים ובמכונות אוטומטיות בראש חוצות, שמזיקים באופן מוכח ובדוק לבריאות  הרוכשים אותם, ואף על פי כן מעולם לא היה פיקוח על מכירתם לציבור, פרט למגבלות של איסור מכירתם לצעירים מתחת לגיל מסוים, שלא תמיד נאכפות ביעילות.


ה-FDA יכול לפקח על מכירת תרד שעשה לו שם כמיטיב עם הבריאות, אך לא הייתה לו עד כה סמכות לפקח על מוצרי טבק.


בשנות ה-90 בראש ה-FDA עמד David Kessler, אחד מראשי הרשות הזו ששמו הלך לפניו כלוחם נחוש בתופעת העישון, והוא פעל רבות לפיקוח על ניקוטין, מעצם היות מרכיב זה של מוצרי טבק סם ממכר. אך פעילותו הבלתי נלאית של Kessler בכיוון זה, נכשלה.


בפסיקתו משנת 2000 בתיק שזכה לפרסום רב, "FDA נגד תאגיד הטבק בראוּן ווויליאמסון", פסק בית המשפט העליון בארה"ב, ברוב דחוק של 5 נגד 4, שכיוון שהקונגרס פיתח מערכת מפקחת נפרדת מחוץ ל-FDA על מוצרי טבק, הביע בית הנבחרים הזה את דעתו שאין לתת ל-FDA סמכות מפקחת על מוצרי טבק.


 


השופט העליון Stephen Breyer, שמומחיותו דווקא בנושאי פיקוח וויסות

(regulation) ואשר היה בעמדת מיעוט בהרכב תשעת השופטים שפסק את פסיקתו בשנת 2000, צרף אז פסק דין עצמאי החולק על עמדת הרוב. הוא הדגיש במסמך העמדה שלו ש"מוצרי טבק…., מעצם היותם משפיעים על המבנה או התפקוד ביולוגי של המשתמש בהם, יכולים להיכלל בתחום החוק הפדראלי הידוע כ-:

"Food, drug & Cosmetic Act" שהוא בסמכות השליטה של ה-FDA, במסגרת תקנות ההגנה על בריאות  הציבור, וכל אלה מחייבים הכפפת סיגריות, סיגרים ודומיהם לסמכות ה-FDA".

 


אם אמנם תתממש הפעם התקווה שגם הסנאט יצביע בעד הצעת החוק האמור, והיא תהפוך לחוק פדראלי,  תוכל רשות ה-FDA סוף-סוף לממש את שאיפתה מאז שנות ה-60 להיות סמכות מפקחת בכל הקשור למוצרי טבק.


חוק זה ייתן ל-FDA סמכות לפקח על ייצור מוצרי הטבק, על קידומם באמצעי התקשורות וסוגי הפרסום השונים, על שיווקם ומכירתם.


חלק חשוב במיוחד בהצעת החוק הנידון, דורש שכל המרכיבים והתוספות הנכללים בסיגריה, סיגרים ודומיהם, כולל מרכיבים מסוכנים באופן פוטנציאלי לבריאות, יסופקו באופן גלוי לחלוטין למוסדות הבריאות  הפדראליים. כך, בפעם הראשונה, יצרני הסיגריות יהיו נאלצים לזהות ולחשוף את כל החומרים הטבעיים, והלא-טבעיים, הנכללים במוצרי הטבק.


אם חומרים אלה יוגדרו כמסוכנים לבריאות, הם יהיו נתונים לפיקוח ה-FDA.


אך כמקובל בחוקים ותקנות מהסוג האמור, שהם פירות מאבק ציבורי של שנים רבות, וניסוחם זהיר, ואף מתפשר על מנת שלא תהא התנגדות נחרצת מדי לאישורם, גם כאן נהגו המשפטנים על פי עקרונות ה-checks and balances. לדוגמה, הצעת החוק אינה מאפשרת ל-FDA להטיל איסור מכירה של מוצרי טבק למרות היותם מזיקים לבריאות, והיא אף מונעת מה-FDA להורות להפחית את כמות הניקוטין במוצרים אלה לאפס, אם כי תהיה ל-FDA זכות לדרוש הפחתת רמת הניקוטין מזו הנהוגה היום.


כמו כן לא יהיה בסמכות ה-FDA לקבוע גיל מינימום של 18 שנה לרכישת סיגריות, לא יהיה ל-FDA סמכות לפקח היכן נמכרות סיגריות, ולא תהיה לרשות זו הסמכות להחליט שמוצרי טבק יוכלו להימכר רק באמצעות מרשם (prescription) מעצם היותם מכילים סם ממכר כניקוטין.


 


הצעת החוק מעניקה ל-FDA סמכות לאסור מכאן ואילך או לפקח על פרסומות המגדירות סיגריות ככאלה עם "סיכון נמוך יותר" על ידי שימוש במלים כמו "light", "mild" או

"low", על האריזות של מוצרים אלה. הצעת החוק החדשה אוסרת מכירת סיגריות עם טעמי פירות, תבלינים, או טעמים מפתים אחרים, שעלולים לגרות ולפתות בעיקר בני-נוער לעישון. יוצא דופן אחד הוא טעם מנטול או מנטה, המהווה רכיב ביותר מרבע מכלל הסיגריות בארה"ב, או שלושה רבעים מכלל הסיגריות  הנמכרות לשחורים בארה"ב. הכללת מנטול לא נאסרה בשלב ראשון של הכנסת החוק לתוקף, אך מודגש שאיסור הכללת מנטול לסיגריות יכול להישקל בשלב מאוחר יותר, כאשר הראיות ונתונים יצטברו ויתגבשו עד כדי הוכחת הנזק המוסף של מנטול.

 


הצעת החוק דורשת ש-9 אזהרות שונות תודפסנה על גבי חפיסות הסיגריות ובכל שיטות הפרסומת למוצרי טבק, בגודל ובהבלטה בולטים יותר ממה שמקובל היום. העלויות הכרוכות בפיקוח ה-FDA על מוצרי טבק תכוסינה על ידי חברות הטבק. למרות חולשותיה של הצעת חוק זו, היא זכתה לברכתם של רוב הגופים והאגודות הרפואיות, והארגונים לבריאות  הציבור בארה"ב. עדיין מתנגדות להצעה זו, כצפוי, 


מספר חברות טבק, בחלקן כיוון שחברת הטבק הגדולה מכולן, פיליפ מוריס, הביעה תמיכתה בה.


קיים חשש בחברות הטבק האחרות, שהתמיכה המפתיעה של ענק הטבק פיליפ מוריס בהצעת החוק, נועדה לבסס מעמדה של חברה זו כמי שמשתפת פעולה עם הממסד הרפואי, וכחברה שאולי ניזוקה כלכלית פחות מאחרות שעיקר רווחיהן מגיעים דווקא ממכירת סיגריות בשוק המקומי בארה"ב, שיושפע כמובן יותר מהצעת החוק, באופן ששיווק סיגריות באסיה, שם עושה פיליפ מוריס את מרב הונה, יושפע פחות. חשש אחר הוא שהפיקוח על מוצרי טבק של ה-FDA, עלול להיחלש בהמשך על ידי השדולה של חברות הטבק.


 


הצעת חוק זו, אם וכאשר תעבור ברוב מבטיח בסנאט, ואולי אף תתחמק מזכות וֶטוֹ השמורה לנשיא בוש, תהיה הצעת חוק "מכוננת". זהו במידה מסוימת סדק ראשון בחומה הבצורה שסוככה שנים רבות על זכויותיהן של חברות הטבק עתירות ההון והעוצמה, שבריאות  הציבור אינה ממש לנגד עיניהם. ואולי כאשר תיכתב המהדורה העדכנית של ספרו של אלדוס הקסלי "Brave new world", מי יודע, אולי עולם חדש ונועז שאין בו עישון מוצרי טבק, יהפוך למציאות.


 

   בברכה, פרופ' בן-עמי סלע

אהבתם? שתפו עם חבריכם

ראיתם משהו בכתבה שמעניין אתכם, רוציםמידע נוסף? מבקשים ייעוץ מקצועי? שלחו לנו את פרטיכם ויחזרו אליכם בקרוב.

    בעצם שימושכם בכלי כלשהו באתר טבעלייף כולל מחשבון הקלוריות וכולל פנייתכם ו/או הרשמתכם אלינו, אתם מאשרים בזאת כי אתם מסכימים למדיניות הפרטיות שלנו כולל קבלת דוא"ל ו/או הודעות סמס ו/או כל צורת פנייה אחרת אשר יכללו בין השאר מידע כללי, מסרים שיווקיים ופרסומיים. תמיד תוכלו להסיר את עצמכם מרשימת הדיוור ע"י פנייה אלינו בדוא"ל חוזר, או ע"י לחיצה על הקישור הסרה אשר נמצא בתחתית כל דוא"ל, או פנייה בטלפון 054-896-4838 או השבה בהודעת סמס חוזרת עם המילה הסר באם קיבלתם הודעת סמס (מסרון). 
    למדיניות הפרטיות המלאה לחץ כאן. אם אינך מסכים אליה אל תירשם אלינו, תודה.

    INULIN

    בריאים לחיים המפתח
    ,ימים ולאריכות יותר
    ,לכולם ממליץ FDA
    ויצמן במכון חוקרים
    ...ממליצים העולם וברחבי בטכניון

    לפרטים נוספים

    דילוג לתוכן