Generic filters
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in excerpt

התקדמות בטכנולוגיות ובהתנהלות בסוכרת type 1, חלק ג`

אהבתם? שתפו עם חבריכם

פרופ' בן-עמי סלע, המכון לכימיה פתולוגית, מרכז רפואי שיבא, 
תל-השומר; החוג לגנטיקה מולקולרית וביוכימיה (בדימוס), פקולטה לרפואה, אוניברסיטת
תל-אביב.

לקריאת חלק ב'
לחץ כאן
       לקריאת חלק א' לחץ כאן

כל שלושת מותגי CGM
נבחנו במחקר יעילות, שפורסם בשנת 2008 ב-
New England Journal of Medicine,
והדגים את היעילות של
CGM
בהפחתת האחוז של
HbA1C
ומצבי היפוגליקמיה במבוגרים, אך לא בצעירים בגילים 8-25 שנה, כאשר רמת הבסיס של
HbA1c הייתה לפחות 7.0%.
לעומת זאת, בניסוי קליני מקביל כאשר רמת הבסיס של
HbA1C  הייתה נמוכה מ-7.0%, CGM הראה בקרה גליקמית
משופרת, והפחתה במצבי היפו-גליקמיה בילדים כמו גם במבוגרים, כאשר בקבוצת הביקורת
נהגו לנטר את רמת הגלוקוז בדם בגישה הסטנדרטית.
ניסויים קליניים מאוחרים יותר תוך שימוש בטכנולוגיית
CGM אישרו את היתרונות של
ניטור רציף של גלוקוז (
Battelino
וחב' ב-
Diabetes Care
משנת 2011,
Bergenstal
וחב' ב-
New England Journal of Medicine משנת 2010, ו-O'Connell וחב' ב-Diabetologia
משנת 2009).

מאז שבוצעו המחקרים האחרונים, חל שיפור בדיוק של החיישן, והחיישנים
הפכו קטנים יותר וקלים יותר לשימוש (
Facchinetti ב-Sensors
משנת 2016).
שני ניסויים אקראיים בארה"ב (
Beck וחב' ב-JAMA
משנת 2017) ובשוודיה (
Lind  וחב' באותו כתב-עת מאותה שנה), בחנו את השימוש
ב-
CGM במבוגרים עם סוכרת type 1 שהיו מזריקים לעצמם
אינסולין מספר פעמים ביום.
שני מחקרים אלה הראו יתרון לשימוש ב-
CGM בהקשר של HbA1C, ובהפחתה של היפוגליקמיה בדומה לתוצאות שהתקבלו במחקרי CGM אחרים.
כלל המחקרים הללו הצביעו על שביעות רצון של המשתמשים בטכנולוגיה זו, ובשיפור איכות
החיים (
Polonsky
וחב' ב-
Diabetes Care  משנת 2017), ובעיקר חשובה מסקנתם של מחקרים
נוספים ששימוש ב-
CGM
הפחית משמעותית אירועי היפוגליקמיה (
Heinemannוחב' ב-Lancet
משנת 2018,
Little
וחב' ב-
Diabetes care  משנת 2018, ו-van Beers וחב' ב-Lancet Diabetes & Endocrinology
משנת 2016).
בין משתמשים ב-
CGM,
ריכוזים דומים של
HbA1C
התקבלו באלה המשתמשים במשאבת אינסולין כמו באלה המזריקים אינסולין מספר פעמים ביום
(
Foster
וחב' ב-
Diabetes Technology & Therapy משנת 2019).
בכינוס של
ADA
בשנת 2019, הוצגו שלושה ניסוים אקראיים שהדגימו את יתרון
CGM בהפחתת מקרים של
היפר-גליקמיה, היפו-גליקמיה, או שניהם בילדים מתחת גיל 8 שנים , במתבגרים בקבוצת
הגיל 14-24 שנים ובמבוגרים מעל גיל 60 שנה.

חיישני CGM
בזמן אמת, כוללים את ארבעת המותגים הבאים:
Dexcom
G6
(של חברת Dexcom בסן-דייגו), Medtronic Guardian Sensor 3,
Eversense System  Senseonicsשל חברת Senseonics
במרילנד ו-
Abbott FreeStyle Libre.

מערכת Senseonics Eversense מכילה חיישן המושתל בשלמותו מתחת לעור והוא פועל משך 90-180 יום. במערכת
real time של Abbott יש וריאציה בה מדידות
גלוקוז נאגרות למשך 14 יום ונקראות באופן רטרוספקטיבי כאשר המטופל סורק עם
הסמרטפון מעל החיישן לצורך טרנספר של נתוני הסוכר.
ההתייחסות אל סוג ה-
CGM
האחרון, היא כאל
flash glucose monitor או כאל intermittently scanning CGM (Bolinder
וחב' ב-
Lancet
משנת 2016
(.
ההבדל העיקרי מערכת
real time  לבין מערכות הדור הראשון של intermittently scanning CGM,
הוא בכך שמערכות הדור הראשון לא הכילו מערכת אזעקה (
alert), בעוד שמערכות real time מכילות אזעקה להזהיר את
המטופל מפני היפו-גליקמיה, היפר-גליקמיה או במצבים של שינוי מטבולי מהיר.
עבור מטופלים עם היפוגליקמיה חמורה ותכופה, מערכות
CGM מועדפות בגין יכולתן
להזעיק בזמן אמת עם התרחשות של היפוגליקמיה. הגרסאות העדכניות של הם מדויקות באותה
מידה או אף יותר מהדיוק של רבים מהגלומטרים המצויים בשוק על פי נתוני ה-
FDA משנת 2019.

עד שנת 2017, CGM זכה לאישור רק כמערכת המסייעת לגלוקומטרים המקובלים,  כלומר שהמדידות על ידי CGM יכלו לשמש רק לסיוע, אך
שהמינון של אינסולין-מהיר-פעולה בארוחות, וזה הנועד לתיקון של היפו-
והיפר-גליקמיה, דרש מדידה על ידי גלוקומטרים.
המחקר הידוע כ-
REPLACE-BG
הראה שמינון של אינסולין בארוחות על בסיס של מדידות
CGM, נמצא בטיחותי ואמין
באותה מידה כמו שימוש בגלוקומטרים (
Aleppo וחב' ב-Diabetes Care
משנת 2017).
המותגים
Dexcom G6 sensor, Dexcom G5 sensor ו-Abbott Freestyle Libre קיבלו אישור רגולטורי לשמש כתחליף לגלוקומטרים למדידת גלוקוז בדם
על ידי ה-
FDA
וכן על ידי הרשות האירופית (
CE), בעוד שהמותג Senseonics
Eversense
זכה לאישור FDA.
שיפור נוסף התבצע על ידי כיול של החיישנים, כיולה שנדרש בשימוש בגלוקומטרים לפחות
פעמיים ביום.
Dexcom G6
ו-
Abbott Freestyle Libre,
עוברים כיול על ידי יצרני המכשירים, ואינם מדידות עם גלוקומטרים לצורך הכיול.
לעומתם, חיישני המותגים של
Medtronic הידוע כ-Guardian
Sensoer 3
ו-Senseonics Eversense דורשים לפחות 2 כיולים
יומיים בעזרת גלוקומטרים. 

בחיישני CGM
החדשים הדיווח על רמת גלוקוז מאפשר צפייה נוחה יותר של המטופל והמטפל, מאשר היה
מקובל עם מכשירי הדור הראשון. מחקרים הראו שאיסוף 10-14 יום של נתונים מ-
CGM, בדרך כלל מספקים קירוב
טוב של 3 חודשי נתונים של רמת גלוקוז, והם מספיקים על מנת לחשב
HbA1C מוערך, מה שמכונה glucose management indicator  (Riddlesworth וחב' ב-Diabetes Technology & Therapy משנת 2018, ו-Bergenstal וחב' ב-Diabetes Care  2018 משנת 2018).
השימוש במכשירי
CGM
על ידי חולים עם סוכרת
type 1
קיבל את ברכת איגוד הסוכרת האמריקני (
ADA) בהנחיותיו משנת 2019 תחת הכותרת "סטנדרטים להתנהלות
בסוכרת", על ידי איגוד האנדוקרינולוגים הקליניים (
Fonseca ו-Grunberger ב-Endocrine Practice משנת 2017), וכן על ידי
החברה הבינלאומית לסוכרת בילדים ובבני נוער (
DiMeglio וחב' ב-Pediatric Diabetes משנת 2018, ו-Pihoker וחב' באותו כתב-עת מאותה
שנה).
מספר חוקרים ניסו לפתח שיטה בלתי-חודרנית למדידת גלוקוז, ולמרות שנסיונות אלה לא
הצליחו בהקשר של פיתוח מותג ממוסחר, המחקר בתחום זה עדיין נמשך. 


Continuous glucose monitoring systems (CGMS). (A) Dexcom SEVEN ® Plus, (B)
Dexcom G4 TM , (C) Guardian REAL-time, (D) FreeStyle Navigator ® , (E)
FreeStyle Navigator II, (F) HG1-c and (G) GlucoTrack TM

בברכה, פרופ' בן-עמי סלע.

אהבתם? שתפו עם חבריכם

ראיתם משהו בכתבה שמעניין אתכם, רוצים מידע נוסף? רשמו את המייל שלכם כאן למטה או שלחו אלינו פנייה - לחצו כאן לפנייה

    בעצם שימושך בכלי כלשהו באתר טבעלייף כולל מחשבון הקלוריות וכולל פנייתך והרשמתך אלינו אתה מאשר בזאת כי אתה מסכים למדיניות הפרטיות שלנו ואתה מסכים לקבל מאיתנו דברי דואר כולל שיווק ופרסום. תמיד תוכל להסיר את עצמך מרשימת הדיוור או ע"י פנייה אלינו או ע"י על לחיצה על הקישור הסרה מרשימת הדיוור אשר נמצא בתחתית כל מייל שיישלח אליך. למדיניות פרטיות לחץ כאן. אם אינך מסכים אנא אל תירשם אלינו, תודה.

    INULIN

    בריאים לחיים המפתח
    ,ימים ולאריכות יותר
    ,לכולם ממליץ FDA
    ויצמן במכון חוקרים
    ...ממליצים העולם וברחבי בטכניון

    לפרטים נוספים

    דילוג לתוכן