האסון שבהזרקות סיליקון

האסון שבהזרקות סיליקון

לאחרונה גדלה מאד הדרישה לעיבוי שפתיים.
נשים רבות מבקשות להיות אחיותיה של שחקנית הקולנוע הידועה ג`וליה רוברטס.
לכל השואלות אותי על ההזרקות ועל עיבוי שפתיים בסיליקון, הנה לכן מספר עובדות. תחליטו בעצמכן.

"משרד הבריאות התיר את השימוש בהזרקת סיליקון נוזלי לצרכים קוסמטיים בהגבלות מסוימות".

אלה הן ההגבלות של משרד הבריאות להזרקת סיליקון לסילוק קמטים.

1. השימוש יעשה רק בתכשיר MADICAL GRADED SILICONE הרשום באחת הארצות הבאות: ארה"ב, קנדה, אוסטרליה או ארצות השוק המשותף וזאת שימו לב
ללא התייחסות לאיסור השימוש הקיים בארצות אלה.

2. השימוש יעשה רק לאחר שהרופא הסביר למטופל אודות הטיפול והשלכותיו, לרבות תופעות הלואי האפשריות ויחתים אותו על טופס ההסכמה מדעת. על טופס ההסכמה מדעת לכלול כמינימום הכרחי את האמור להלן:

א. החומר איננו מאושר לשימוש למטרה קוסמטית של מלוי קמטים או שקעים תת עוריים, גם לא במדינות כמו ארה"ב, אוסטרליה, אנגליה וצרפת.
ב. תופעות הלוואי עלולות להופיע שנים רבות אחרי הזרקת החומר.
תופעות אלה בלתי הפיכות וחלקן אינו ניתן לטיפול או לתיקון.

3. תופעות הלוואי והסיבוכים כוללים בין היתר:

א. כאבים ונפיחות מקומית במקום ההזרקה.
ב. שטף דם – חולף תוך שבוע עד 10 ימים.
ג. הזרקת יתר של החומר הגורם לבליטה בלתי ניתן לתיקון.
ד. שינוי צבע (העור) באזור ההזרקה.
ה. התקשות מקומית (בדרך כלל, עקב הזרקות גדולות של סיליקון) – בלתי ניתן לתיקון.
ו. הופעת גרנולומות מסוג סיליקונומה (שהם גושים קשיים, דלקתיים תת עוריים).
התהליך נדיר אבל עלול לגרום לעיוות כאשר אינו מגיב לטיפול.
ז. רובם הגדול של תופעות הלוואי נדיר ומגיב טוב לטיפול מקומי או סיסטמי,
אבל חלקן הקטן עלול לגרום לנזק ועיוות מקומי בלתי הפיך שאינו מגיב לטיפול.

תוהה אני, האם אכן לפנינו אישור רפואי לשימוש בחומר שייפה את בנות ישראל, או שמה חלום בלהות ו/או חגיגה לשרלטנים ולרופאים בעלי מצפון גמיש ?

זהו אישור מפחיד ותמוה, האם משרד הבריאות שלנו ו/או הוועדה הרפואית שאישרה את ההזרקות המסוכנות הללו, יודע דבר שאינו ידוע ל- FDA , שאינו מוכר למשרדי הבריאות של אנגליה, צרפת, אוסטרליה וארצות מתקדמות רבות אחרות ?

האם התקבל האישור כי הנשים הישראליות מהוות אב טיפוס גנטי מיוחד במינו ובהן, בנשות ישראל, לא מתרחשות תופעות הלוואי הקשות של הזרקת סיליקון?

מכל מקום, ולאחר ברור שערכתי באתר של ה- FDA .
התשובה הרשמית שלהם לשאלה "האם סיליקון אושר להזרקה" הינה: "לא מוחלט".
כלומר: "הסיליקון הנוזלי אינו מאושר לשימוש בהזרקה, לא לקמטי פנים ולא לדפקטים
בעור ".

לפי ה- FDA, תופעות הלוואי להזרקת סיליקון נוזלי לשפתיים או לכל מקום אחר, הינן:

1. נדידה של הסיליקון לאזורים אחרים בגוף (לא הוזכר באישור של משרד הבריאות הישראלי)
2. הופעת דלקות ושינויי צבע ברקמה המוזרקת וסביבה.
3. יצירת גושים קשים ומודלקים הגורמים לכאב וסבל רב. (סיליקונומות)

לשאלה שנשאלה: "האם יכול ה- FDA, לאסור על רופאים לקדם, לשווק ולבצע הזרקות סיליקון".
התשובה החד משמעית שלהם היא: כן.
פרוש הדבר היא שרופא בארצות הברית של אמריקה, אינו יכול באופן חוקי לפרסם, למכור או להזריק סיליקון נוזלי .

ובנוסף, ד"ר דוד א. קסלר מרשות המזון והתרופות של ארצות הברית מודיע לכל המעונין:
"הזרקות של סיליקון נוזלי לא עברו אף פעם הערכה ובדיקה מדעית, ואנשים העוברים הזרקות כאלו של סיליקון נוזלי חושפים את עצמם לסכנות בלתי ידועות ואולי אף מסוכנות.
בית המשפט המחוזי של מנהטן אוסר על רופאים וכל מי שעובד במחיצתם מלהזריק סיליקון נוזלי לבני אדם.

השאלה הנשאלת, מה מצא משרד הבריאות שלנו והוועדה הבודקת שלו שכל העולם לא יודע.
על איזה מחקרים בחיות או בבני אדם מבססים חברי הוועדה הבודקת והעומד בראשה בוצעו על מנת לבדוק את תופעות הלוואי של הזרקת סיליקון נוזלי.

מה המידע המיוחד שאינו ידוע לאף אחד בעולם, שהאיר את הבנת ראש הוועדה הבודקת, והביאו לאשר את השימוש בחומר שהינו אסור לשיווק ולשימוש בכל העולם הנאור, חומר הידוע כגורם לתופעות לוואי קשות?

מדוע התעלמה הוועדה מנושא נדידת הסיליקון דרך מקרופאגים לטחול, לכבד ואף למוח ?

השאלות הללו מטרידות אותי כרופא וכמנתח פלסטי, מאד.
מטרידות עד כי גם עולה בלבי החשד שהאישור שניתן, ניתן בגישה חובבנית ולא ממש מקצועית. או שלחילופין, הוועדה הוטעתה על ידי בעלי אינטרס.

ידוע לי מחקירה אישית כי רוב המנתחים הפלסטיים הרציניים והמוכרים בארץ יודעים על האיסור הקיים בכל העולם ואינם משתמשים בסיליקון נוזלי להזרקות.

כרופא וכמנתח פלסטי שטיפל לא מעט בתופעות הלוואי של הזרקות לא חוקיות ומחתרתיות של סיליקון, אני נתקל אישית מזה שנים, בנשים וגברים אשר עברו הזרקות סיליקון וכן בנשים שסבלו מדלף סיליקון לאחר הגדלת חזה.
אנשים אלו, החלו לסבול, ולעתים אחרי 15 או אפילו פחות, מהתקשויות כואבות, מגידולים כואבים מסוג Siliconoma , מדלקות רקמתיות ששום טיפול, לא הזרקות סטרואידים ולא כל טיפול מקומי פרט לכריתה, לא עזרו להם.

עניין אחר, בכל העולם הנאור, כולל ארצות הברית של אמריקה, השימוש בהזרקת סיליקון, אינו חוקי, אשר על כן אינו משווק, אינו מאושר לשיווק ואינו עובר בדיקות תקינה. כלומר חוקית אין למצוא סיליקון עם התווית "Medical Graded Silicone". (כפי שהמליץ משרד הבריאות שלנו) אם ישנו חומר כזה הוא חולק בעבר לצורך מחקר בלבד.

למיטב ידיעתי, אין משווק חוקי אחד בארץ המשווק סיליקון להזרקה, כולם מנסים לשווק תחליפי זמניים שונים ומשונים, החל בקולגן וכלה בארטקול ועובדים קשה לשכנע אותנו, קהל המנתחים הפלסטיים, להשתמש במוצרים אלה.
אך – אף אחד מהמשווקים הללו, לא מעיז לשווק סיליקון להזרקה.

האישור עצמו של משרד הבריאות שלנו נשמע כמו, "מותר אבל אסור."

זה כמו לאמור למישהו, מהיום משרד הבריאות מאשר לך לירות לעצמך ברגל באקדח עם "קליע רפואי" המאושר על ידי האמריקאים, הקנדים הצרפתים והאוסטרלים, אבל שתדע לך, אין קליע כזה בכל העולם, ואם יש הוא לא מאושר והוא לא חוקי.
האם זה לא מוזר ?

מאת: דר` חיים אשכנזי